源自中国，更懂中国：海博麦布的本土价值

在全球范围内，高胆固醇血症是心血管疾病的主要危险因素之一[1]，尤其在中国，随着人口老龄化和生活方式变化，血脂异常患病率持续攀升[2]。他汀类药物作为一线降脂治疗，虽广泛应用，但部分患者存在疗效不足或耐受性问题，亟需联合治疗策略。胆固醇吸收抑制剂的出现为这类患者提供了新选择，然而传统药物如依折麦布其临床数据多源于西方人群，可能无法完全契合中国患者的生理特征和疾病谱。在这一背景下，海博麦布作为我国首个自主研发的新型选择性胆固醇吸收抑制剂获得中国药品监督管理局批准上市[#]——不仅填补了国内该领域空白，更以其完全基于中国人群的III期临床研究，展现了卓越的“本土适配性”。本文将从海博麦布的研发背景、临床数据及本土价值角度，深入探讨其对中国高胆固醇血症治疗的意义。

[#]海博麦布专利期至2029年

中国自主研发，填补本土创新空白

海博麦布是我国首个自主研发的新型选择性胆固醇吸收抑制剂，其问世标志着中国在心血管药物创新领域迈出关键一步。作为一种选择性抑制剂，海博麦布通过靶向肠道胆固醇转运蛋白，有效减少胆固醇吸收，从而协同他汀类药物发挥更强降脂作用。与依折麦布等药物相比，海博麦布从分子设计到临床开发，均立足于中国患者需求，这种自主研发不仅降低了对外依赖，更为中国患者提供了更精准的治疗选择。

分子结构优化：核心优势的底层支撑

海博麦布的显著优势基于其精准的分子结构修饰，通过对化学结构中的羟基进行优化，大幅提升了药物与体内葡萄糖醛酸的结合能力[3]。结构的优化为海博麦布带来了多重关键获益：

海博麦布葡萄糖醛酸结合物转化率高达 98%-99%[4]，远超依折麦布 80%-90% 的转化率[5]，为高效排泄奠定基础

吸收效率更优，海博麦布血药浓度达峰时间最快仅 0.5h[4]，远快于依折麦布的 4h[5]，起效速度更具优势

排泄机制更完善，海博麦布采用肝肾双通道排泄模式，约77%通过肝脏代谢随粪便排出，约16%通过肾脏代谢随尿液排出。海博麦布的肝肾通道清除率高达93%[4]，高于依折麦布的89%[5]，能有效降低药物在体内的蓄积风险，为长期用药安全性提供保障

III 期临床研究：100%中国人群验证，更贴合本土实际

海博麦布的 III 期临床研究（涵盖单药、加入、联合等用药方式），受试人群 100% 来源于中国人群[4]（而依折麦布 III 期研究中仅 10.8% 为非白种人，89.2% 为白种人[6,7,8]）。这意味着海博麦布的疗效及安全性数据是在中国患者的实际临床场景中获取的，能够更精准地反映中国血脂异常患者使用该药物的真实情况，为临床医生制定治疗方案提供了更具针对性的依据。

疗效与安全性：精准适配中国患者

从疗效角度看，真实世界研究结果显示，单用海博麦布或联合他汀类药物对患者低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（ApoB）、甘油三酯（TG）均有明显的降低作用，且联合用药具有更好的效果[9]。海博麦布联合阿托伐他汀能有效调节患者血脂水平，改善颈动脉状态，保护心功能，抑制炎症反应[10]。此外，在缩小并稳定动脉粥样硬化斑块方面二者联用也具有显著优势[11]。综合以上海博麦布联合他汀类药物使用的疗效优势，对于动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）极高危/超高危人群，为实现 LDL-C 50% 基线降幅及目标值（如极高危：＜1.8 mmol/L或超高危：＜1.4 mmol/L）的双达标，我国指南推荐起始联合用药（推荐等级：1A）[12]。

在安全性方面海博麦布同样展现出良好的表现。海博麦布联合阿托伐他汀（阿托伐他汀 10mg + 海博麦布 20mg）与阿托伐他汀单药（阿托伐他汀 10mg）治疗相比，与药物有关的不良事件发生率更低（分别为 7.87% 和 13.60%），严重不良事件发生率也更低（分别为 5.51% 和 7.20%），且两组不良事件发生率相似（P 值均 > 0.05）[13]，这表明海博麦布联合他汀类药物不增加不良事件发生风险，长期用药更安全。这种安全性特征，与中国患者的身体耐受性等特点相契合，更适合中国患者长期使用。

本土价值：超越依折麦布的“原生适配度”

依折麦布是一款上市较早的胆固醇吸收抑制剂，但其临床研究数据主要以西方人群为主导。由于种族差异等因素，依折麦布的疗效与安全性数据在应用于中国患者时，可能会存在一定的局限性。而海博麦布源于中国本土研发，临床研究完全基于中国人群，其疗效和安全性数据为中国患者量身定制，与中国患者的“原生适配度”更高。这让海博麦布在为中国血脂异常患者提供治疗时，能够更加精准、安全、有效，更好地满足中国患者的临床需求。

结语

海博麦布作为我国首个自主研发的新型选择性胆固醇吸收抑制剂，以其100%中国人群的III期临床研究，证明了其在降脂疗效和安全性上的卓越表现。与依折麦布等西方主导药物相比，海博麦布“更懂中国患者”，具备更高的“原生适配度”。在心血管疾病负担日益加重的今天，海博麦布的本土价值不仅在于其创新性，更在于它为中国患者提供了更安全、更有效的治疗选择。

参考文献：

[1]Civeira F, et al. Revista Española de Cardiología (English Edition), 2025.

[2]中国血脂管理指南修订联合专家委员会, 等. 中国全科医学,2024,27(20):2429-2436.

[3]Liao J, et al. Frontiers in pharmacology, 2021, 12: 665372.

[4]赛斯美说明书.

[5]依折麦布说明书

[6]Dujovne C A, et al. The American journal of cardiology, 2002, 90(10): 1092-1097.

[7]Stein E, et al. American heart journal, 2004, 148(3): 447-455.

[8]Ballantyne C M, et al. Circulation, 2003, 107(19): 2409-2415.

[9]刘胜, 等. 实用药物与临床,2024,27(06):423-430.

[10]任军, 陈锦华. 中国老年学杂志,2025,45(09):2061-2064.

[11]吴永红, 等. 今日药学,2025,35(09):696-699+705.

[12]王增武, 等. 中国循环杂志,2023,38(03):237-271.

[13]Qi L, et al. Frontiers in Cardiovascular Medicine, 2022, 9: 888604.